Nowe ostrzeżenie GIF. Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w piątek 29.03 nowe ostrzeżenie w sprawie wstrzymanych w obrocie leków. GIF wycofuje z obrotu znane krople do oczu.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał w piątek (29 marca) decyzję o wstrzymaniu obrotu leków.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny zadecydował o wycofaniu z obrotu na terenie Polski produktu leczniczego Xaloptic Free – krople do oczu(roztwór), 50 mikrogramów/ml. Wielkość opakowania: 30 pojemników i 90 pojemników po 0,2 ml.

Sprawdź wycofane serie:

• 510817, z datą ważności: 06.2020
• 512117, z datą ważności: 10.2020
• 510818, z datą ważności: 02.2021
• 512017, z datą ważności: 10.2020
• 510917, z datą ważności: 05.2020
• 511017, z datą ważności: 06.2020
• 511917, z datą ważności: 10.2020
• 510918, z datą ważności: 03.2021
• 512618, z datą ważności: 07.2021
• 512718, z datą ważności: 07.2021
• 513818, z datą ważności: 10.2021
• 514018, z datą ważności: 10.2021

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Do GIF wpłynęła wiadomość z wnioskiem od podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu wymienionych wyżej partii produktu. Powodem jest przekroczenie limitu zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu (510817, 510818, 512017) oraz prawdopodobieństwo wystąpienia niezgodności w przypadku pozostałych, wymienionych wyżej serii produktu.

Xaloptic Free to preparat stosowany miejscowo do oka (worka spojówkowego), zmniejszający ciśnienie wewnątrzgałkowe. Produkt mogą stosować zarówno dorośli, jak i dzieci i młodzież. Substancją czynną preparatu jest latanoprost.