W kwietniu 2019 GIF wydał nowe ostrzeżenia dotyczące wycofania z obrotu kolejnych znanych leków z obrotu. Wśród nich były leki przeciwbólowe i antydepresyjne oraz popularne leki na zaparcia.

Reklama

Decyzje GIF dotyczące leków, obowiązują na terenie całego kraju. Wszystkim ostrzeżeniom GIF o wycofaniu leków z obrotu nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofane leki:

NuTRIflex Lipid special
ENEMA
Spasmolina 60 mg
Andepin 20 mg
Kalium effervescens bezcukrowy

NuTRIflex Lipid special – podmiot odpowiedzialny B. Braun Melsungen AG

ENEMA – podmiot odpowiedzialny Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

Spasmolina 60 mg – podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Andepin 20 mg – podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Kalium effervescens bezcukrowy – podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z o.o.

Jeśli znalazłeś na liście wycofanych leków ten, który zażywasz, porównaj jego numer serii z numerem serii na liście. Znajdziesz go na opakowaniu. Jeśli twój lek należy do wycofanej serii, zwróć go do apteki. Możesz poprosić lekarza o receptę na bezpieczny zamiennik twojego leku.

Prócz ostrzeżenia o wycofaniu z obrotu, GIF wydał także zakaz wprowadzania do obrotu następujących produktów leczniczych:

Andepin 20 mg kapsułki twarde;
Folacid 15 mg tabletki;
Folacid 5 mg tabletki;
Kalium efiervescens bezcukrowy 782 mg jonów potasu/3 g, granulat musujący;

Spasmolina 60 mg kapsułki twarde;
Tramadol Synteza 50 mg kapsułki twarde;
Tramadol Synteza 100 mg/1 ml krople doustne;
Vitaminum A+E Synteza 30000 IU+70 mg kapsułki miękkie.

Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne SYNTEZA Sp. z 0.0. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Z kontroli w dniach 16-18 wynika, że w Przedsiębiorstwie Farmaceutyczno-Chemicznym SYNTEZA Sp. z o.o nie spełniono wszystkich wymogów prawnych w odniesieniu do produkcji leków. Inspektorzy GIF odkryli między innymi powtarzające się reklamacje dla jednej z wycofanych serii Spasmoliny, gdzie termin ważności leku był nadrukowany z błędem.

Podkreślono przy tym, że „wycofywane produkty w żaden sposób nie zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów”

GIF/gazetapomorska.pl