Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, z obrotu na terenie całego kraju natychmiast mają zostać wycofane niektóre serie leków Amol, Etopiryna Extra oraz Ambroksol.

Reklama

W przypadku przeciwbólowej Etopiryny Extra chodzi o tabletki o numerze serii 11116, z datą ważności do 30 listopada 2019 r. Powodem wniosku spółki Polpharma S.A do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o wycofanie leku z obrotu jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją, w zakresie parametru „substancje pokrewne”.

Z obrotu, decyzją GIF, ma zostać wycofana też seria leku Amol o numerze 284523, z datą ważności do października 2018 r.

Tutaj przyczyną jest jest wynik poza specyfikacją w zakresie parametru mieszaniny olejków wyrażonej jako aldehyd cynamonowy. Amol stosowany jest w przypadku dolegliwości trawiennych, niestrawności, czy wzdęć.

Z domowych apteczek należy wyrzucić też syrop wykrztuśny Ambroksol. Chodzi o trzy serie: 335725 z datą ważności do grudnia 2017 r., 346164 z datą ważności do marca 2018 r. oraz 359907 z datą ważności do lipca 2018 r. Przyczyną decyzji o wycofaniu tych serii Ambroksolu jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze „zawartość pojedynczego zanieczyszczenia”.

Podmiot odpowiedzialny dla felernych serii Ambroksolu oraz Amolu jest Takeda Pharma Sp. z o.o. Spółka informuje, że w obu przypadkach wycofywane serie nie stanowią zagrożenia dla zdrowia pacjentów. Są jednak wycofywane z aptek i hurtowni, a pacjenci, którzy już je kupili, mogą je zwrócić w trybie reklamacji w aptece na podstawie dowodu zakupu.
next.gazeta.pl